ＫＢＭラインチエツクｎＣＯＶ／ＦｌＵ（一般用）のことならクリエイトSD

＜新型コロナウイル ス抗原及びインフルエンザウイルス抗原同時検査とは？（測定原理）＞
本キットは、発熱等の感冒症状がみられた場合のセルフチェックとして、鼻腔ぬぐい 液中の SARSCoV 2 抗原、
A 型インフルエンザウイルス抗原及び B 型インフ ルエンザウイルス抗原を検出するイムノクロマト法を原理とした検査薬です。

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＜使用目的＞
鼻腔ぬぐい液中のSARS CoV 2 抗原、 A 型インフルエンザウイルス抗原及び B 型インフルエン
ザウイルス抗原の検出（ SARS CoV 2 感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補
助）

＜注意＞
陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。

＜貯蔵方法＞
2〜30℃

＜使用方法＞
 検査の準備
1. キットを確認し、以下の検査に必要な内容物がそろっているか確認してください。
�@ 添付文書
�A テストデバイス 1 個
�B 抗原抽出液 1 本
�C 滴下ノズル 1 個
�D 滅菌綿棒 1 本
2. キットの他に、時計かタイマーを準備してください。
3. 冷蔵庫などで保管されていた場合には、内容物を 15~30 に戻してから使用してください。
4. 抗原抽出液容器のキャップを持ち、 3 回容器を振り 、 抗原抽出液を容器の底に落としてください。
 検体の採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）
1. 滅菌綿棒を袋から取り出してください。このとき 滅菌綿棒の先端（綿球部分）を触らないでください。
2. 滅菌綿棒を鼻の穴から綿球全体が隠れる程度（約 2 cm ）挿入してください。
3. 滅菌綿棒を鼻の内壁に沿わせてゆっくりと 5 回転させ、 5 秒間静置してください。
4. 綿球を十分に湿らせた後、ゆっくりと引き抜いてください。このとき綿球全体が湿っていることを確認してください。
 試薬の調製
1. 抗原抽出液容器のキャップをはずしてください。
2. 検体を採取した綿棒を抗原抽出液に浸してください。
3. 綿棒の先端をつまみながら、抗原抽出液内で綿棒を上下に数回しごいてください。
4. 抗原抽出液を搾り出しながら、綿棒を取り出し、破棄してください。
 試料の滴下
1. 使用直前にテストデバイスをアルミ袋から取り出して、平なところに置いてください。テストデバイスの判定部や試料滴下部には触れないでください。
2. 抗原抽出液容器に滴下ノズルをしっかりと装着してください。
3. 抗原抽出液容器を垂直に逆さまにし、テストデバイスの試料滴下部へ抗原抽出液 3 滴をゆっくりと滴下してください。
4. タイマーの始動もしくは時計を確認し、 15 分静置してください。
5. 15 分静置した時点で判定部を確認し、判定してください。
 判定のしかた
1. 15 分静置した時点でテストデバイスの判定部を目視で確認し、説明書記載の判定方法にしたがって判定してください。

＜使用上の注意＞
□してはいけないこと
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません。
（解説）本キットはSARS コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を検出する検査薬であり、本キットのみでは SARS CoV 2 又はインフルエンザウイルスに感染しているのか否かの判断はできません。
また、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、ウイルスによって性質が異なることが知られているため、本キットの結果を活用するにあたって、以下の点に留意するようご説明してください。
・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
・ 発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。
※ いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性があります。
※ 特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。
□相談してください
この説明書の記載内容で分か りにくいことがある場合は 、 医師又は薬剤師に相談してください。
（解説）本キットについて、十分に理解していただいたうえでご使用いただけるよう、相談事項としました 。
□廃棄に関する注意
本キットや検体採取に使用した綿棒などは 一般廃棄物 として各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがあります ので 、廃棄時の取 扱いには十分 注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入 れて、しっかりしばって封をする、ごみ が袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。

＜お問い合わせ先＞
この製品のお問い合わせは、お買い求めのお店又は下記にお願い申し上げます。
連絡先：コージンバイオ株式会社 東京オフィス
TEL：03-5459-1575
受付時間：10：00 〜17：00 （土日・祝日・年末年始除く）