大幸薬品 正露丸 １００粒
使用上の注意
●してはいけないこと
(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用・事故が起こりやすくなります)
1.次の方は服用しないでください。
今までに本剤又は本剤の成分によるアレルギー症状(発疹・発赤、かゆみ、むくみなど)を起こしたことがある方
2.むし歯に使用する場合、本剤は一時的に痛みをとるのみで治療効果はありませんので、痛みが治まってもなるべく早く歯科医師の治療を受けてください。また、痛みがやわらげば、本剤をむし歯の穴から取り除き、決してつめたまま放置しないでください。
●相談すること
1.次の方は本剤を使用する前に医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
(1)医師又は歯科医師の治療をうけておられる方
(2)発熱を伴う下痢のある方、血便のある方又は粘液便の続く方
(3)妊婦、妊娠していると思われる方または授乳中の方
(4)高齢者
(5)薬や化粧品などによるアレルギー症状を起こしたことがある方
(6)肝臓や腎臓に疾患のある方
2.使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この添付文書(説明文書)を持って医師、歯科医師、薬剤師又は登録に相談してください。
| 関係部位 | 症状 |
| 皮ふ | 発疹・発赤、かゆみ、むくみ |
| 消化器 | 吐き気・嘔吐、便秘、食欲不振、胃部不快感 |
| 精神神経系 | めまい、頭痛 |
| 症状の名称 | 症状 |
| 肝機能障害 | 全身のだるさ、黄疸(皮ふや白目が黄色くなる)等があらわれる。 |
3.数日間(目安として4-5日間)服用しても、症状の改善がみられない場合は服用を中止し、この添付文書(説明文書)を持って医師、歯科医師、薬剤師または登録販売者に
相談してください。
(3)むし歯痛に1、2度使用しても痛みが取れない場合は服用を中止し、この添付文書(説明文書)を持って医師、歯科医師、薬剤師または登録販売者に
相談してください。
効能・効果
軟便、下痢、食あたり、水あたり、はき下し、くだり腹、消化不良による下痢、むし歯痛
用法・用量
1.次の量を食後(なるべく30分以内)に必ず水またはお湯といっしょに服用してください。
2.むし歯痛には、1-1/2粒を歯窩(むし歯の穴)につめてください。
| 年齢 | 1回量 | 1日服用回数 |
| 成人(15才以上) | 3粒 | 3回 |
| 11才以上15才未満 | 2粒 | |
| 8才以上11才未満 | 1.5粒 | |
| 5才以上8才未満 | 1粒 | |
| 5才未満 | 服用しないでください | |
【用法・用量についての注意】
(1)定められた用法・用量を必ず守ってください。
(2)5才以上の小児に服用させる場合には、服用量のまちがいや薬剤がのどにつかえることがないよう、保護者の指導監督のもとに服用させてください。
成分・分量
9粒(成人の1日最大服用量)中、次の成分を含みます。
| 成分 | 分量 | はたらき |
| 日局木クレオソート | 400mg | 腸内静菌、腸の異常な運動を抑える |
| 日局アセンヤク末 | 200mg | 腸の異常な運動を抑える、下痢を止める |
| 日局オウバク末 | 300mg | 腸内静菌、健胃作用、炎症を抑える |
| 日局カンゾウ末 | 150mg | 解毒作用、胃粘膜の障害を防ぐ |
| 陳皮末 | 300mg | 健胃効果 |
※一般に「クレオソート」と呼ばれるものには、生薬である日局木クレオソート(CASReg.No.8021-39-4)のほかに、石炭より抽出される工業用のクレオソート油(石炭クレオソート)(CASReg.No.8001-58-9)がありますが、これらはその原料、成分及び用途が異なる全く別の物質です。(CASReg.No.とは化学物質固有の登録番号です。)
なお、発がん性試験の結果、日局木クレオソートに発がん性は認められませんでした。
大幸薬品製品にかかわる文献や、詳しい内容については、ホームページをご覧になるか、お客様相談係にお問合せください。
保管および取扱い上の注意
1.小児の手のとどかない所に保管してください。
2.誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器には絶対入れかえないでください。
3.本剤に他の薬剤などを絶対に混ぜないでください。
4.本剤は、すこし湿ったやわらかい丸剤です。開封後は、キャップをしっかり締めて、直射日光をさけ、なるべく涼しい所に保管してください。また、容器の内面が結露することがありますが、使用にはなんら問題はありません。
5.本剤が誤って目に入った場合には、すぐに水洗いし専門医の診察を受けてください。
6.本剤が誤って皮膚に付着した場合には、せっけん及び湯を使ってよく洗ってください。
7.本剤には特有な｢におい｣のある成分（日局クレオソート）が含まれていますので、使用後はキャップをしっかり締めて保管してください。
8.本剤の｢におい｣が衣類などに付着した場合には、なるべく早く通常の洗濯をして、風通しの良い所で乾燥してください。
9.使用期限の過ぎたものは、使用しないでください。
