【販売終了しました】大幸薬品　正露丸　１００粒のことならクリエイトSD

●してはいけないこと
(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります)
1.次の方は服用しないでください。
(1)今までに本剤によるアレルギー症状(発疹・発赤、かゆみ、むくみなど)を起こしたことがある方
(2)5才未満の乳幼児(のどにつかえる恐れがあります)
2.本剤を服用している間は、他の止瀉薬(下痢止め薬)を服用ししないでください。
3.長期間連用はしないでください。
4.むし歯に使用する場合、本剤は一時的に痛みを取るのみで治療効果はありませんので、痛みが治まってもなるべく早く歯科医師の治療を受けてください。また、痛みがやわらげば、本剤を虫歯の穴から取り除き、決してつめたまま放置しないでください。
5.本剤を「効能」以外の目的には使用しないでください。

●相談すること
1.次の方は本剤を使用する前に医師、歯科医師又は薬剤師に相談してください。
(1)医師又は歯科医師の治療をうけておられる方
(2)急性の激しい下痢、発熱を伴う下痢、血便、粘液便又は腹痛・腹部膨満・はきけなどの症状を伴う下痢のある方
(3)妊婦、妊娠していると思われる方または授乳期の方
(4)高齢者
(5)本剤又は父母、兄弟姉妹がアレルギー体質の方
(6)薬や化粧品などによるアレルギー症状を起こしたことがある方
(7)肝臓や腎臓に疾患のある方
2.次の場合には、直ちに使用を中止し、この説明書を持って医師、歯科医師又は薬剤師に相談してください。
(1)使用後、次の症状があらわれた場合

関係部位	症状
皮ふ	発疹・発赤、かゆみ、むくみ
消化器	悪心・嘔吐、便秘、食欲不振、胃部不快感
精神神経系	めまい、頭痛

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診察を受けてください。
 

症状の名称	症状
肝機能障害	全身のだるさ、黄疸(皮ふや白目が黄色くなる)等があらわれる。

弊社は、副作用等製品に関する情報の収集に努力しております。発売以来本剤との因果関係が疑われる副作用として、アレルギーが原因と思われる2症例の肝機能障害が報告されています。そのため厚生労働省の指導により記載を追加しました。なお、2症例の患者はリンパ球刺激試験(DLST)において、正露丸で陽性であり、その内1人はクレオソートで陰性、生薬成分で陽性でした。
(2)数日間(目安として4-5日間)服用しても、症状の改善がみられない場合
(3)むし歯痛に1、2度使用しても痛みが取れない場合

下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、むし歯痛

1.次の量を食後(なるべく30分以内)に必ず水またはお湯といっしょに服用してください。食後以外に服用する場合には、少し多めの水またはお湯と一緒に服用し、服用間隔は4時間以上あけてください。
2.むし歯痛には、1-1/2粒を歯窩(むし歯の穴)につめてください。

年齢	1回量	1日服用回数
成人(15才以上)	3粒	3回
11才以上15才未満	2粒
8才以上11才未満	1.5粒
5才以上8才未満	1粒
5才未満	服用しないでください

【用法・用量についての注意】
定められた用法・用量を必ず守ってください。
5才以上の小児に服用させる場合には、服用量の間違いや薬剤がのどにつかえることがないよう、保護者の指導監督のもとに服用させてください。

9粒(成人の1日最大服用量)中、次の成分を含みます。

成分	分量	はたらき
日局木クレオソート	400mg	腸内静菌、腸の異常な運動を抑える
日局アセンヤク末	200mg	腸の異常な運動を抑える、下痢を止める
日局オウバク末	300mg	腸内静菌、健胃作用、炎症を抑える
日局カンゾウ末	150mg	解毒作用、胃粘膜の障害を防ぐ
陳皮末	300mg	健胃効果

添加物として、ケイヒ、CMC-Ca、グリセリンを含有しています。

一般に「クレオソート」と呼ばれるものには、日局木クレオソート(CASReg.No.8021-39-4)以外に、石炭より抽出される工業用のクレオソート油(石炭クレオソート)(CASReg.No.8001-58-9)があります。両者はその原料、成分及び用途が異なる全く別の物質です。(CASReg.No.とは化学物質固有の登録番号です。)

大幸薬品製品にかかわる文献や、詳しい内容については、ホームページをご覧になるか、お客様相談係にお問合せください。

1.小児の手のとどかない所に保管してください。
2.誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器には絶対入れかえないでください。
3.本剤に他の薬剤などを絶対に混ぜないでください。
4.本剤は、すこし湿ったやわらかい丸剤です。開封後は、キャップをしっかり締めて、直射日光をさけ、なるべく涼しい所に保管してください。また、容器の内面が結露することがありますが、使用にはなんら問題はありません。
5.本剤が誤って目に入った場合には、すぐに水洗いし専門医の診察を受けてください。
6.本剤が誤って皮膚に付着した場合には、せっけん及び湯を使ってよく洗ってください。
7.本剤には特有な｢におい｣のある成分（日局クレオソート）が含まれていますので、使用後はキャップをしっかり締めて保管してください。
8.本剤の｢におい｣が衣類などに付着した場合には、なるべく早く通常の洗濯をして、風通しの良い所で乾燥してください。
9.使用期限の過ぎたものは、使用しないでください。