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【商品説明】

 

• 【保存と安定性】
• ・本品は室温または冷蔵(2℃-30℃)で保管できます。凍結しないでください。
• ・使用期限が過ぎた後は使用しないでください。密封パウチ（内袋）から開封後、 1 時間以上経過した本品は未使用でも廃棄してください。

 

• 【使用目的】
• ・新型コロナウイルス抗原・抗体検査ペン型デバイス（以後、 本品）は研究用試薬です。
• ・この製品で得られた結果の臨床的有用性については確立されていないため、診断（感染しているかどうかの判断）等の目的では使用しないでください。
• ・本品はイムノクロマト法による抗原抗体検出試薬です。検体に含まれるSARS-CoV-2のヌクレオカプシド蛋白質抗原の定性検出の判別を行います。
• ・本品の抗原試験紙で反応がある場合は、 かかりつけ医又は地域のルールに従い、 発熱相談窓口等にこ相談ください。
• ・検体に新型コロナウイル スに対する抗体の確認を調べる検査です。
• ・なお、 本品の抗原試験紙で反応がなかったとしても、 SARS-CoV-2感染を否定するものではありません。
• ・この検査の結果は診断等の判断の材料に用いることはできません。

 

• 【ご注意事項】
• ・本品は研究用としての使用に限定されます。
• ・本品は使用の直前までパウチから開封しないでください。
• ・使用期限を過ぎた製品を使用しないでください
• ・パウチが破損していたり、開いていたりした場合は使用しないでください。
• ・検査デバイスは使い捨てです。
• ・緩衝液が皮膚や目に触れた場合は十分な量の水で洗い流してください。
• ・各テストを実行する際、 検体を取り扱う際は適切な防護用具や手袋を使用するなどバイオハザード対策を講じてください。
• ・検体の採取と処理は手順に従う必要があります。使用説明書通りの手順を行わないと結果が不正確になる可能性があります。
• ・正確な結果を得るためには目視できるほどの血の混じった検体や過度に粘性のある検体を使用しないでください。
• ・SARS-CoV-2の検体を扱う際は常に実験室にて適切な安全手順に従う必要があります。使用されたデバイスは感染源となる可能性があります。地域の規制要件に従い、適切に取り扱い、 廃棄をお願いいたします。
• ・規定以外の温度での保管は結果に悪影響を及ぼす可能性があります。

※感染の有無については専門の病院等にご相談ください。本検査キットで判断することはできません。

※使用に関しては商品パッケージに記載されている使用説明書をよくお読みください。

【仕様】

• 販売名：新型コロナウィルス抗原･抗体検査ペン型デバイス
• 型　番：TOA-CAA-RD
• 内容物：試験紙付き唾液コレクター×1 / 抽出バッファ×1 / 乾燥剤×1 / 使用説明書×1
• 原産国：日本製
• 製造元 : 東亜産業

※当店は本製品を仕入れ、販売をしている店舗となります。
製品に関するお問い合わせについては回答できかねる部分もございますので、
本製品についてのご不明点については【製品販売元】へとお願いいたします。

■本製品についてのお問い合わせ先
株式会社　東亜産業
※営業日：平日（10：00〜18：00）
TEL：0120-910-951（営業時間：24時間／年中無休）
Ｗｅｂからの問い合わせ　https://toamit.jp/contact/